Offer description
A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.
Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.
En tant que Rédacteur Médical Scientifique, vous créez des documents cliniques et réglementaires précis, complets et conformes (protocoles, brochure de l'investigateur, rapports d'études cliniques) pour soutenir le développement, la réalisation et l'approbation de produits radiopharmaceutiques.
1. Collaborer avec des équipes diverses pour élaborer et rédiger des protocoles d'essais cliniques, des brochures de l'investigateur, des rapports d'études cliniques et d'autres documents réglementaires essentiels.
2. Veiller au respect des directives réglementaires, des normes de l'industrie et des politiques de l'entreprise dans tous les documents écrits.
3. Interpréter et résumer les données des essais cliniques en vue de les inclure dans les documents cliniques, en garantissant l'exactitude et la cohérence des données.
4. Participer à la préparation des soumissions réglementaires, y compris les Demandes de Nouveaux Médicaments (DNM), les Demandes de Nouveaux Médicaments d'Investigation (DNMI), et les Demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
5. Collaborer avec des experts en la matière pour recueillir les informations nécessaires à l'élaboration des documents.
6. Rester informé des tendances actuelles de l'industrie, des directives et des meilleures pratiques en matière de rédaction clinique et réglementaire.
7. Rédiger un contenu scientifique clair et concis pour divers supports, notamment des articles de recherche et des documents éducatifs.
8. Examiner et réviser les manuscrits soumis pour publication, en veillant à respecter les directives spécifiques de la revue.
9. Aider à élaborer des stratégies de contenu pour communiquer efficacement des concepts scientifiques complexes à des publics divers, notamment des scientifiques, des professionnels de la santé et le grand public.
Skills and expertise
1. Diplôme scientifique (Master, Ph.D.).
2. Expérience (+5 ans) avérée en rédaction médicale clinique au sein de l'industrie pharmaceutique ou radiopharmaceutique.
3. Capacité à traduire des concepts scientifiques complexes en langage clair et accessible pour des publics divers.
4. Solide compréhension des directives réglementaires (par exemple, ICH, FDA, EMA) et des normes de l'industrie relatives à la documentation clinique.
5. Excellentes compétences en communication écrite et verbale, notamment en anglais, avec une attention méticuleuse aux détails.
6. Maîtrise des outils logiciels pertinents pour la création, l'édition et la mise en forme de documents.
7. Capacité à gérer plusieurs projets et à hiérarchiser efficacement la charge de travail.
8. Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler en collaboration dans un environnement axé sur l'équipe
La Direction Expertise et Support Paie (DESP) garantit la justesse et la qualité de la paie, de l’administration de la paie, d’une gestion des temps conforme et le respect du cycle de paie. Elle accompagne un post paie juste, fiable pour toutes les entités du groupe en France (14 sociétés, 15.000 paies)
Elle définit et ancre des standards de paie dans le but d’apporter un appui au CSP Paie en charge de la production de la paie du Groupe.
Le Responsable Cycle de paie et DSN est le garant du bon fonctionnement et la performance de la paie et des déclaratifs des Sociétés. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes SIRH et apporte son expertise aux projets.
- Supervision du cycle de paie et DSN
- Réalise les contrôles de paie centraux et sécurise la clôture de paie
- Réalise les contrôles de validations et réception post paie (balances comptables, bandes de virements, etc.)
- Assure le relationnel avec les organismes sociaux, la gestion des déclaratifs et le paiement des cotisations.
- Garantit la conformité du paramétrage aux composantes de la DSN afin d’éviter toute anomalie
- Analyse chaque mois les CRM métiers et les relances URSSAF après la validation de la paie
- Intègre les évolutions liées à la nouvelle norme DSN annuelle
- Gestion de la paie
- Remonte les anomalies de paramétrage et met en place les solutions associées
- Garantie les évolutions/corrections, en lien avec l’expert paie
- Met en œuvre les évolutions des accords Orano et assure les corrections des anomalies de son périmètre de gestion
- Rédige les expressions de besoin, cahiers des charges et spécifications fonctionnelles détaillées
- Accompagne la recette fonctionnelle, la montée en compétences des utilisateurs finaux et rédige les modes opératoires associés
- Animation du réseau
- Partage son expertise sur l’ensemble du cycle de paie/post paie et assure les échanges avec le CSP Paie/SIRH
- Coanime le comité paie, en lien avec le SIRH
- Assure la résolution des cas problématiques durant le comité de suivi de cycle
- Amélioration continue
- Etablit les processus d’administration de la paie et propose des améliorations visant à fiabiliser, simplifier et standardiser les pratiques
- Contrôle et analyse les données de manière aléatoire et partage les anomalies avec les Référents Paie
- Propose et met en œuvre toute optimisation de processus permettant l'amélioration de la performance collective
- Au sein de l’équipe DESP
- Contribue aux indicateurs de l’équipe
- Contribue aux travaux de clôture et de calcul des passifs sociaux
- Interlocuteur et support des clients internes
- Incarne, au quotidien, la Charte de services Paie
- Assure le support aux relations sociales, DRH et C&B / rédige les projets d’accords sur les questions paie
- Accompagne les audits internes, les audits CAC et les contrôles URSSAF